揭阳计量器具校准,影响模型传递的因素
液体制剂拉曼光谱无损快速筛查技术 中国食品药品检定研究院主任尹利辉的报告题目是《液体制剂拉曼光谱无损快速筛查技术》。尹利辉对液体制剂拉曼光谱无损快速筛查技术的开发背景、方法理论和实验基础、模型传递及对仪器的要求、模型建立及验证、软件开发及技术成果进行了介绍。液体制剂拉曼光谱无损快速筛查技术有专利的Advancedld算法,使用基于经典小二乘,扣除包装材料的影响;仪器台间差异研究及验证,了解仪器稳定性、台间差异。
建立validation方法;拉曼模型的传递可以在多台仪器间传递。尹利辉介绍了该技术的算法原理及特点,算法稳定性、有效性测试,并分析了激光对光敏类药物的影响、注册液包装影响及解决方案、影响模型传递的因素等。
佛山计量院液体制剂拉曼光谱无损快速筛查技术研究了仪器影响模型传递的因素,确定了模型对光谱偏差的容许度,制定的校正和自检规程能够保证模型在多台仪器间稳定传递,并表明拉曼仪器完全适合快件车运行环境。已经形成包括专利、软件、硬件、技术操作规范、包含了152个品种的液体注射剂数据库等一套完整技术手段。尹利辉在报告后总结:拉曼无损检测液体制剂的方法通过基于经典小二乘拟合的目标光谱提取及判别方法,该方法充分考虑包装材料、液体制剂中水、其他辅料等干扰,计量检测建立了计算模型有效消除干扰,该方法理论成立,在国外未见报道,是创新方法。
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