专用检测设备校准方法的一般要求
特定领域产品(如玩具、鞋革、纺织、建筑、纸制品等)的检测通常会用到一些专用检测设备、测量器具(本文统称"专用检测设备")。
这些专用检测设备一般是针对被检测产品的检测需要专门设计制造的,其计量特性和校准要求与通用计量器具不同。部分专用检测设备没有制定国家或行业校准规范。
一些检测实验室为满足自身对专用检测设备的校准需要,对没有标准方法的专用检测设备,组织编制了校准方法进行自校准;一些第三方校准实验室也积极开拓这一领域的校准业务,编制校准方法。
但目前实验室对专用检测设备编写的校准方法普遍存在不规范的情况,主要表现在校准项目和方法表述过于简略,操作性差;环境条件的确定缺乏依据,随意性大;校准项目和方法不满足被校设备的校准需要;校准的测量点、测量次数,校准结果的数据处理、表述或报告等不明确或未涉及等。
这些问题反映出实验室对自编校准方法缺乏程序规定,编写、审批、验证环节不严谨,以及编写、审核人员不具备必要的专业知识等。
现结合JJF1071-2000《国家计量校准规范编写规则》、JJF1002-1998《国家计量检定规程编写规则》,以及CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室认可准则》(等同ISO/IEC 17025:2005)的有关要求。
对专用检测设备校准方法的编制,谈点个人见解,希望对实验室编制这类校准方法起到参考作用,提高其科学性和规范性。
一般要求
按照ISO/IEC17025:2005建立管理体系的实验室,其体系文件应覆盖其主要活动,所以实验室应制定关于编制校准方法的程序文件。
在文件中规定校准方法编制、审批、验证等的人员职责、要求和程序,应对编制、审核人员的资格予以规定。
在专用检测设备校准方法的编制过程中,应征求与被校设备计量特性相关领域的计量专家的意见。
如果可能,应吸收设备制造商(或设计人员)、使用人员的意见或建议。
校准方法应使用规范的名词术语,计量单位名称和符号、量的名称和符号等要符合相关计量技术法规要求;文字表述应结构严谨、层次分明、用词确切、叙述清楚,不致产生歧义。
体例、章节、图表、公式的要求可以参照JJF1002-1998、JJF1071-2000的规定。
自编的校准方法应注重操作性,一般情况下,不需要另行制定作业指导书。
可以针对某一特定用途相关的全部或部分设备合编一个校准方法,比如玩具安全检测设备校准规范。
实验室应保留完整的编制、审批、验证等的技术记录。
当需要时,可以在校准方法中包含引用文献或参考文献的信息。 应规定方法的修订要求,定期审查文件的适用性。
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