校准系统的审核
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校准系统的审核
组织应建立和记录的校准系统审核的标准和程序。该组织应确保校准系统的系统地和独立地审核,和客观地评价结果,以确定满足审核标准的范围。
所有的校准系统审核的结果,以及对系统进行更改,应记录和使用。
6.3仪器校准系统监控
结合该校准系统进程,下面的应在规定的时间间隔内进行监测:
a)测量和测试设备的性能质量
b)校准间隔的适宜性;
c)校准服务质量和溯源 应按照所记录的程序进行监测。
这应包括测定的适用方法,包括统计技术,和其使用的范围。应提供校准系统的监测,以预防与要求偏离,其通过确保及时发现缺陷并及时采取行动进行纠正的。这种监测应与不遵守规定的要求的风险是相当的。
6.4客户评估,验证和反馈 该校准系统的所有操作,应当通过客户的评审和验证。客户反馈的,有关满意度和要求成效的信息应被收集,记录,评估和使用。
6.5纠正和仪器校准预防措施 当有关校准系统的功能组件不符合规定要求时,或当有关数据显示不能接受的模式下,应采取行动,找出原因和消除的差距。此外,应采取行动决策如果预防措施是适当的,以排除校准系统的其他位置有其他差异的发生。 纠正和预防措施应验证,记录,并实施。
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