实验室质量主管负责质量手册的运行和维护工作

文件的更改，必须由原审批部门来审批，否则应进行收集原文件制定的背景资料，说明修改原因等一系列手续。  管理上所应用的表格，好设计成傻瓜式的，不论何人均能方便地使用。 

5.1.4  质量方针与目标的确立和制定实际是对客户的一种承诺。

要根据行业的特点、本单位的特色、客户的情况等由高管理者组织领导层在广泛征求意见的基础上确定。为了能实现已确立的方针和目标，因此目标必须分解到基层单位（即基层单位有分目标—可不写入质量手册，但必须有文字性材料，以及为达到该目标的有效措施材料）。目标分近期目标和远期目标，近期目标（一般为一年）一定要量化。如：差错率、满意率等等（这时应在相应程序文件中规定提供有关统计数字）。另外，单位的公正性申明，实际上也是对客户的另一种承诺。 

5.1.5  实验室质量主管负责质量手册的运行和维护工作。

5.2  质量体系文件是描述质量体系的一整套文件。它主要由质量手册、质量体系程序文件、 作业指导书、表格报告及质量记录格式等质量文件构成。

其中质量手册是本单位纲领性文件，它主要描述本单位的质量体系的构成与基本运行方式和途径；质量体系程序文件是描述实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动（即职能部门活动的依据和程序，中国习惯称规章制度），它主要由本单位职能部门人员使用；作业指导书—是用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件。