资质范围内的计量器具的自行校准

在这个具体实施过程中要注意控制可能的偏差，特别送外溯源工作要注意设备的安全。 

四、溯源结果的获得  溯源工作的结果获得也是分成两个部分。我所早在2005年就已开始使用一个内部的证书管理计算机网络系统，所有本所内完成的计量检定、校准工作均能反映在该系统上，技术质管部门可以收集这些溯源工作的证书、报告，并妥善保存其原始数据记录。

校准需要送外溯源的计量标准设备，除了等待承担单位的通知外，就是要保持与他们的有效沟通，及时获得一手信息。在取回溯源的设备时应进行认真的检查，及时发现可能的偏离（如遗失配件），并收集齐全相应的证书、报告。

五、溯源结果有效性的确认  我们认为对获得的相应设备的溯源结果证书、报告，必须进行有效性确认、目的是评估该设备溯源的结果对使用其开展检定、校准、检测工作的实际效果。因为溯源工作可能会调整设备的准确度等级，直接决定该设备的使用价值。很多时候，我们需要根据溯源工作的结果，决定是对设备维修升级，还是更新替代，更多的情况是形成了一

为保证生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器得出的数据准确可靠，根据新版GMP要求，制定此制度。

2.计量校正 适用范围：生产、检定用设备、器具、衡器、仪表等的计量校准控制。

3. 职责：

3.1设备管理室：负责公司计量器具的计量管理，制定并审核年度计量计划。

3.2质量管理部：负责审批《器具计量申请表》和《计量计划》，并监督计量工作。

3.3计量器具使用部门：负责计量器具的操作及日常的维护保养，负责申请器具的计量。

3.4设备管理室计量管理员：负责管理计量器具的计量档案，负责相关计量器具的定期校准，负责制定计量计划及一切与计量器具有关的工作。  

3.5校准人员：负责资质范围内的计量器具的自行校准。

4. 程序：  校准（Calibration）：是在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。即用高精确度的设备或标准仪器测出实际读数与标称读数之间的偏差，并记录在案。  计量器具：专指需要校准的生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器的统称。